Il Fenobarbitale assunto in gravidanza aumenta il rischio di malformazioni fetali
L’obiettivo dello studio , coordinato dai Ricercatori del Genetics and Teratology Unit del Pediatric Service del Massachusetts General Hospital di Boston , è stato quello di determinare se l’esposizione, durante la gravidanza, a farmaci anticonvulsivanti in monoterapia ( Fenobarbitale , in particolare ) fosse associata ad un aumento del rischio di gravi malformazioni rispetto ai controlli non esposti.
E’ stato consultato il North American AED ( antiepileptic drug ) Pregnancy Registry.
Le donne in gravidanza , che stavano assumendo un farmaco anticonvulsivante , sono state intervistate telefonicamente al momento dell’arruolamento, al 7° mese di gestazione e dopo il parto.
Il 6.5% delle gestanti , trattate con Fenobarbitale in monoterapia , è risultato associato a gravi malformazioni.
E’ stato riscontrato un significativo incremento del rischio rispetto alla percentuale di background ( 1.62% ), ( RR, Relative Risk = 4.2 ).
Lo studio ha messo in evidenza che l’esposizione prenatale al Fenobarbitale è associata ad un aumento significativo del rischio di anomalie fetali.( Xagena2004 )
Holmes L B et al, Arch Neurol 2004; 61: 673-678
Gyne2004 Farma2004